ASPIRE-AECC es un proyecto de investigación sobre el cáncer de hígado, financiado por la Asociación Española Contra el Cáncer (AECC), que cuenta con la participación de 25 centros españoles de reconocido prestigio. Su objetivo final es mejorar la supervivencia global de esta enfermedad.
¿Qué es ASPIRE-AECC?
ASPIRE-AECC es un proyecto de investigación sobre el cáncer de hígado financiado por la Asociación Española Contra el Cáncer, que cuenta con la participación de 25 centros españoles de reconocido prestigio. Su objetivo final es mejorar la supervivencia global de esta enfermedad.
El proyecto incluye un ensayo clínico en el que participan varios hospitales. En este estudio se evalúa el impacto de tratar con inmunoterapia (atezolizumab y bevacizumab, medicamentos que ayudan al sistema inmunitario a combatir el cáncer) antes y después de la cirugía. Está dirigido a pacientes con cáncer de hígado, pero que tienen un riesgo alto de que el tumor vuelva a aparecer. El objetivo es evaluar el impacto de este tratamiento, en comparación con la vigilancia tras la cirugía, para conseguir que el cáncer tarde más en reaparecer o incluso no reaparezca después de la operación.
El ensayo clínico: ¿en qué consiste?
ASPIRE-AECC es un ensayo clínico diseñado para estudiar si añadir un tratamiento basado en inmunoterapia antes y después de la cirugía puede ayudar a mejorar los resultados en pacientes con cáncer de hígado que pueden operarse.
El objetivo es obtener señales de posible beneficio clínico y datos sobre la seguridad de esta estrategia.
Si una persona participa y cumple los criterios del estudio, será asignada al azar a uno de los dos grupos:
• Un grupo que recibe tratamiento con inmunoterapia (atezolizumab y bevacizumab) antes y después de la cirugía.
• O un grupo que sigue la práctica clínica habitual (cirugía y seguimiento posterior).
La duración aproximada de la participación puede oscilar entre un mínimo de 2 años y un máximo de 5 años.
En el conjunto del estudio participarán 90 pacientes de 14 hospitales de España.
¿Qué puede implicar participar?
Si una persona desea participar, primero recibirá información detallada sobre el estudio. Después de resolver todas sus dudas y asegurarse de que ha comprendido en qué consiste, deberá firmar el consentimiento informado. El equipo médico realizará una valoración inicial para comprobar si cumple los criterios del ensayo. Esta valoración puede incluir revisión de la historia clínica, exploración física, pruebas de imagen, análisis de sangre y orina, pruebas cardiológicas si fueran necesarias, endoscopia digestiva alta y biopsias del tumor.
En caso de inclusión, el seguimiento del estudio puede implicar visitas periódicas al hospital, controles clínicos, pruebas de imagen, análisis y seguimiento posterior a la cirugía.
¿Quién podría participar?
Este estudio puede ser relevante, de forma orientativa, para personas adultas diagnosticadas de carcinoma hepatocelular cuyo tumor puede ser tratado mediante cirugía y que presenten características clínicas que hagan pensar en un riesgo elevado de que vuelva a aparecer.
Puede ser relevante para usted si:
- Le han diagnosticado cáncer de hígado.
- Su equipo médico considera que el tumor puede operarse.
- El tumor presente características clínicas que hagan pensar en un riesgo elevado de que vuelva a aparecer
No obstante, la decisión final siempre corresponde al equipo médico e investigador.
¿Cómo informarse o consultar?
- • Puede informarse a través de esta web o comentarlo con su médico.
- • Si usted es candidato, su equipo médico podrá orientarle o trasladar la consulta al equipo del estudio.
- • El equipo de ASPIRE podrá resolver dudas generales sobre el proyecto y el proceso de información.
Centros participantes y acceso a la información
ASPIRE-AECC cuenta con la participación de distintos hospitales y equipos de investigación en España.
Si desea saber si este estudio puede ser relevante para su caso o cómo ampliar información, puede consultar con su equipo médico o ponerse en contacto con el proyecto a través de esta web.
Centros participantes
Clínico (C): 15
Recursos y materiales descargables:
Seguridad y confianza
La información de esta sección es únicamente orientativa.
La decisión final sobre si una persona puede participar en el estudio corresponde siempre al equipo médico e investigador responsable, tras una valoración individual y el cumplimiento de todos los criterios establecidos en el protocolo.
El estudio ha sido aprobado por un Comité de Ética de la Investigación con medicamentos y por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (NCT07018947), y que se desarrolla conforme a la normativa vigente, la Declaración de Helsinki y las normas de Buena Práctica Clínica.
La participación es voluntaria y puede retirar su consentimiento en cualquier momento, sin que ello afecte a su atención sanitaria ni a su relación con su médico.
Beneficios y riesgos
- El estudio puede contribuir a mejorar el conocimiento sobre el tratamiento del carcinoma hepatocelular.
- La participación puede no suponer un beneficio directo.
- El equipo médico explicará de forma individualizada los posibles riesgos y beneficios antes de la toma de decisión.
Preguntas frecuentes
Este estudio evalúa el impacto de tratar con inmunoterapia antes y después de la cirugía, en comparación con la vigilancia tras la cirugía, para conseguir que el cáncer tarde más en reaparecer o incluso no reaparezca después de la operación. También busca obtener señales de posible beneficio clínico y datos sobre la seguridad de esta estrategia.
De forma orientativa, este estudio puede ser relevante para personas adultas diagnosticadas de carcinoma hepatocelular cuyo tumor pueda operarse y que presenten características que indiquen un riesgo elevado de que la enfermedad pueda reaparecer. No obstante, la decisión final sobre la participación corresponde siempre al equipo médico e investigador.
Si una persona desea participar, primero recibirá información detallada sobre el estudio. Una vez haya resuelto todas sus dudas y esté segura de que ha comprendido en qué consiste, deberá firmar el consentimiento informado. El equipo médico realizará una valoración inicial, que puede incluir revisión de la historia clínica, exploración física, pruebas de imagen, análisis de sangre y orina, endoscopia digestiva alta y biopsias del tumor.
Sí, la participación es voluntaria. La persona puede retirarse del estudio en cualquier momento si así lo desea, sin que ello afecte a su atención sanitaria ni a la relación con su médico.
La participación en el estudio puede durar aproximadamente entre 2 y 5 años.
No necesariamente. Este estudio puede contribuir a mejorar el conocimiento sobre el tratamiento del carcinoma hepatocelular, pero participar puede no suponer un beneficio directo para todas las personas. El equipo médico explicará de forma individualizada los posibles beneficios y riesgos antes de que se tome una decisión.
Puede ampliar información a través de esta web, del tríptico informativo para pacientes y de su equipo médico. Si lo necesita, también podrá contactar con el equipo del estudio a través del formulario de contacto.
Contacto
Si necesita más información sobre ASPIRE-AECC, puede ponerse en contacto con nosotros a través del formulario de contacto o mediante los datos de referencia.
