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Acceso Profesional/Centro
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Espacio dirigido a profesionales sanitarios y centros no colaboradores que deseen conocer ASPIRE-AECC, entender el valor clínico y científico del proyecto y disponer de una vía para consultar posibles candidatos, derivar pacientes o solicitar más información sobre el estudio.

¿Qué es ASPIRE-AECC?

ASPIRE-AECC es un proyecto nacional de investigación en carcinoma hepatocelular (CHC) que combina un ensayo clínico multicéntrico con líneas de investigación traslacional complementarias.

Su finalidad es mejorar el abordaje del CHC resecable con alto riesgo de recurrencia, mediante una estrategia terapéutica perioperatoria basada en inmunoterapia y el desarrollo paralelo de investigación en biomarcadores predictivos de respuesta y resistencia, así como modelos preclínicos orientados a nuevas terapias.

A nivel institucional, el proyecto está financiado por la Fundación Científica de la Asociación Española Contra el Cáncer (AECC) en el marco del programa "Reto AECC 70% Supervivencia".

ASPIRE-AECC tiene una duración prevista de seis años.

¿Por qué es relevante este proyecto?

El CHC es el tercer tumor con mayor mortalidad a nivel mundial, por lo que continúa representando un reto clínico por su elevado riesgo de recurrencia incluso en pacientes tratados con intención curativa (30-40% de los casos) y su elevada incidencia (~6.500 casos diagnosticados en España).

El proyecto no se limita al ensayo clínico, sino que incorpora también un componente traslacional orientado a comprender mejor la biología de la enfermedad y los mecanismos de respuesta y resistencia.

El ensayo clínico

ASPIRE-AECC es un estudio fase II, abierto, aleatorizado, controlado, nacional y multicéntrico, diseñado para evaluar la eficacia y la seguridad de atezolizumab y bevacizumab como tratamiento neoadyuvante y adyuvante en pacientes con CHC resecable y alto riesgo de recurrencia.

La asignación es 1:1 y el comparador es vigilancia/práctica clínica habitual. El estudio prevé la inclusión de 90 participantes, distribuidos en dos brazos de 45 pacientes cada uno.

Profesional sanitario con material clínico y modelo anatómico hepático

El objetivo principal de eficacia es evaluar la supervivencia sin recidiva (RFS), definida desde la aleatorización hasta la primera recurrencia documentada o la muerte por cualquier causa, evaluado dentro de una ventana de seguimiento de 2 a 5 años.

Objetivos secundarios:

  • Supervivencia global
  • Respuesta patológica mayor
  • Respuesta patológica completa
  • Respuesta radiológica
  • Tasa de resección R0
  • Seguridad y tolerabilidad
  • Viabilidad quirúrgica
Profesionales sanitarios revisando resultados clínicos

Esquema general del tratamiento

En el brazo experimental, los participantes reciben hasta tres dosis de atezolizumab y dos de bevacizumab antes de la cirugía, seguidas de tratamiento adyuvante durante un máximo de 12 meses o 17 ciclos, siempre que no exista recurrencia ni toxicidad inaceptable.

Esquema general del tratamiento y asignación de grupos del estudio

Perfil del paciente de interés

Criterios de inclusión y de exclusión:

  • Adultos con diagnóstico histológico de carcinoma hepatocelular (CHC) en estadio BCLC A y candidatos a resección R0.
  • No cirróticos o cirróticos con función hepática Child-Pugh A, sin hipertensión portal clínicamente significativa (HPCS) o con HPCS pero únicamente candidatos a resección menor (<3 segmentos).
  • Alto riesgo de recidiva: definido por la presencia de multifocalidad, diámetro tumoral grande (>5 cm), AFP ≥400 ng/mL, pobre diferenciación tumoral o presencia de invasión microvascular.

*Para pacientes con tumores entre 3-5 cm, se aplicará un nomograma predefinido que indica una alta probabilidad de invasión microvascular con una puntuación >200 puntos.

La información de esta sección es únicamente orientativa.
La decisión final sobre si una persona puede participar en el estudio corresponde siempre al equipo médico e investigador responsable, tras una valoración individual y el cumplimiento de todos los criterios establecidos en el protocolo.

Derivación de pacientes

Si considera que un paciente podría ser potencial candidato para ASPIRE-AECC, podrá contactar con el equipo del proyecto a través del formulario habilitado en esta web.

Para facilitar una valoración inicial, se recomendará aportar información clínica básica del caso, centro de procedencia, especialidad del profesional remitente y datos de contacto.

La elegibilidad final del paciente será siempre determinada por el equipo investigador del estudio.

Centros participantes / red del estudio

ASPIRE-AECC cuenta con una red multidisciplinar de 42 investigadores clínicos, traslacionales y básicos, pertenecientes a 26 centros distribuidos en 14 provincias de España.

Esta estructura multicéntrica facilita la identificación, evaluación y posible derivación de candidatos desde hospitales no colaboradores, y refuerza el carácter coordinado y colaborativo del proyecto.

Centros participantes

    Mapa interactivo
    Clínico (C): 15
    Básico-Traslacional (B): 11
    Total de centros: 26

    Objetivos de investigación del proyecto

    ASPIRE-AECC no solo evalúa una estrategia perioperatoria con inmunoterapia en pacientes con carcinoma hepatocelular resecable, sino que incorpora además un componente de investigación traslacional, orientado a:

    Equipo investigador revisando muestras y material de laboratorio
    • Desarrollar estudios genéticos para identificar biomarcadores predictivos de recurrencia en estos pacientes y desarrollar herramientas predictivas de respuesta al tratamiento neoadyuvante solo o combinado con la vacuna.
    • Desarrollar modelos experimentales para explorar los mecanismos de resistencia al tratamiento e identificar nuevas opciones terapéuticas.

    Materiales informativos y actividad científica

    Recursos descargables


    Contacto

    Si necesita más información sobre ASPIRE-AECC, puede ponerse en contacto con nosotros a través del formulario de contacto o mediante los datos de referencia.

    * Perfil de quien contacta:

    * Motivo de la consulta:

    Responsable del tratamiento: FUNDACIÓ DE RECERCA CLÍNIC BARCELONA-INSTITUT D'INVESTIGACIONS BIOMÈDIQUES AUGUST PI I SUNYER (FRCB-IDIBAPS).

    Finalidad: Gestionar y responder las consultas o solicitudes de información remitidas a través del formulario de contacto relativas al proyecto ASPIRE-AECC.

    Base jurídica: Consentimiento de la persona interesada.

    Destinatarios: No se cederán datos a terceros salvo obligación legal. Podrán acceder a los datos proveedores que presten servicios a FRCB-IDIBAPS en calidad de encargados del tratamiento.

    Derechos: Puedes ejercer los derechos de acceso, rectificación, supresión, limitación, oposición y portabilidad, así como retirar tu consentimiento cuando proceda, dirigiéndote a: protecciodades@recerca.clinic.cat

    Información adicional: Puede consultar la información adicional y detallada sobre protección de datos en nuestra Política de Privacidad.